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盐酸伪麻黄碱检查及含量测定

检查

  酸碱度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为红色。

  溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

  重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定

  取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 20.17mg的C10H15NO.HCl。
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